پروڈکٹ کے پیرامیٹرز
| آئٹم | تفصیلات |
|---|---|
| مواد | Titanium (Ti-6Al-4V ELI)، CoCr (CoCrMo) |
| قسم | لاکنگ، نان-لاکنگ، متغیر زاویہ |
| قطر | 2.0 ملی میٹر - 7.5 ملی میٹر |
| درخواست | آرتھوپیڈک صدمے، ریڑھ کی ہڈی کی درستگی، تعمیر نو کی سرجری |
| سطح | غیر فعال، الیکٹرو پولش |
| معیار | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 پی سیز |
تفصیل
آرتھوپیڈک فکسیشن اسکرو ہڈیوں کے ٹکڑوں کو مستحکم کرنے کے لیے پلیٹوں اور سلاخوں کے ساتھ کام کرتے ہیں - لاکنگ پلیٹ سسٹم ایسے پیچ کا استعمال کرتا ہے جو پلیٹ میں مقفل ہوتے ہیں تاکہ ایک فکسڈ-زاویہ کی تعمیر ہو، جب کہ غیر-لاکنگ اسکرو پلیٹ کو ہڈیوں پر زیادہ حیاتیاتی فریکچر کے لیے تیرنے کی اجازت دیتے ہیں۔ متغیر زاویہ پیچ سرجن کو ایک محدود حد کے اندر سکرو زاویہ کو ایڈجسٹ کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ Ti-6Al-4V ELI ٹائٹینیم مستقل امپلانٹیشن کے لیے درکار طاقت، حیاتیاتی مطابقت، اور سنکنرن مزاحمت کا مجموعہ فراہم کرتا ہے۔ کوبالٹ کروم (CoCrMo) ایسے پیچ کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جن کو زیادہ پہننے یا تھکاوٹ کی لوڈنگ کا سامنا کرنا پڑتا ہے - CoCr کی پہننے کی مزاحمت مشترکہ متبادل ایپلی کیشنز میں ٹائٹینیم سے بہتر ہے۔ دھاگے کی جیومیٹری کو ہڈیوں کی مخصوص قسم اور لوڈنگ کے حالات کے لیے بہتر بنایا گیا ہے - کارٹیکل بون اسکرو میں سخت ہڈیوں کے لیے باریک دھاگے ہوتے ہیں، کینسل ہڈی کے پیچ میں نرم ہڈی کے لیے موٹے دھاگے ہوتے ہیں۔ سکرو ہیڈ پلیٹ کو منسلک کرنے اور مخصوص لاکنگ یا نان لاکنگ فنکشن فراہم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔
لاکنگ بمقابلہ نان-لاکنگ - سرجن کیا فیصلہ کرتا ہے
لاکنگ اسکرو: ہیڈ پلیٹ میں بند ہوجاتا ہے، ایک فکسڈ اینگل کنسٹرکٹ بناتا ہے۔ جوڑ اس کے استحکام کے لیے ہڈی میں اسکرو کی خریداری پر منحصر نہیں ہوتا ہے - یہ اس وقت اہمیت رکھتا ہے جب ہڈی کا معیار خراب ہو۔ نان-لاکنگ اسکرو: پلیٹ ہڈی پر بیٹھتی ہے اور اسکرو پلیٹ کو ہڈی تک دباتا ہے۔ ساخت کا انحصار ہڈی میں سکرو کی خریداری پر ہے۔ اس وقت استعمال کیا جاتا ہے جب ہڈی صحت مند ہو اور ساخت میں کچھ لچک فریکچر کو ٹھیک کرنے میں مدد کرتی ہے۔ انتخاب جراحی ہے، میکانی نہیں.
اکثر پوچھے گئے سوالات
Q1: MOQ؟
A1: آرتھوپیڈک فکسیشن سکرو کی پیداوار کے لئے 10 ٹکڑے۔
Q2: مواد؟
A2: Ti-6Al-4V ELI ٹائٹینیم۔ CoCrMo زیادہ پہننے والی ایپلی کیشنز کے لیے۔
Q3: سکرو سسٹم؟
A3: لاکنگ، نان-لاکنگ، متغیر زاویہ - کا انتخاب سرجیکل اپروچ پر منحصر ہے۔
Q4: سطح کا علاج؟
A4: طویل مدتی امپلانٹیشن کے لیے الیکٹرو پولش - ہموار، صاف کرنے کے قابل سطحیں۔
Q5: معیار کے نظام؟
A5: ISO 13485 اور FDA 21 CFR 820 کے مطابق۔
Q6: اپنی مرضی کے مطابق ترتیب؟
A6: ہاں۔ مخصوص فکسیشن سسٹمز کے لیے حسب ضرورت تھریڈ جیومیٹری اور سائز۔
درستگی کی تیاری میں معیار غیر-مذاکرات کے قابل نہیں ہے۔ ہر جزو کی پیداوار کے ہر مرحلے پر سخت معائنہ ہوتا ہے۔
- آئی ایس او 13485- مکمل FDA تعمیل تعاون؛ طبی آلات کے اجزاء کے لیے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- امپلانٹیبل اور سرجیکل آلات کے لیے پیکیجنگ اور نس بندی کی توثیق
- ASTM F136/F67- امپلانٹ-گریڈ ٹائٹینیم اور سٹینلیس کے لیے مواد کی تفصیلات کی تعمیل
- پہلا آرٹیکل معائنہ (FAI)- ہر طبی اجزاء کے لیے مکمل جہتی اور فعال رپورٹ
- Passivation / Electropolishing- سنکنرن مزاحمت کے لیے ASTM A967 طریقہ کار
- مواد کا پتہ لگانے کی صلاحیت- خام مال سے تیار حصے تک ہیٹ نمبر ٹریکنگ
خام مال سے لے کر تیار مصنوعات تک، ہر قدم کو کنٹرول اور دستاویزی کیا جاتا ہے:
- تار / بار کی تیاری- کولڈ ہیڈنگ یا CNC خالی شکل کے قریب-خالص شکل
- تھریڈ رولنگ / کاٹنا- رولڈ دھاگوں کے لیے تھریڈ رولنگ یا کٹ تھریڈز کے لیے ڈائی کٹنگ
- گرمی کا علاجطاقت کی ضرورت کے لیے - کیس-سخت کرنا یا اس کے ذریعے-سخت ہونا
- سطح کا علاج- چڑھانا، کوٹنگ، یا پاسوییشن جیسا کہ بیان کیا گیا ہے۔
- حتمی معائنہ- جہتی جانچ، ٹارک ٹیسٹنگ، اور سطح کا معائنہ
- پیکجنگ- بلک بیگ، پولی بیگ، یا پلاسٹک کا ٹب جس میں لیبلنگ اور ٹریس ایبلٹی ہے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: آرتھوپیڈک فکسیشن سکرو، چین آرتھوپیڈک فکسیشن سکرو مینوفیکچررز