پروڈکٹ کے پیرامیٹرز
| آئٹم | تفصیلات |
|---|---|
| مواد | Titanium (Ti-6Al-4V، Ti-6Al-4V ELI)، سٹینلیس سٹیل (316L) |
| جعل سازی | بند-ڈائی، پریسجن فورجنگ |
| درخواست | ہڈیوں کی پلیٹیں، پیچ، کلپس، اینکر |
| معیار | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE مارک |
| سطح | غیر فعال، الیکٹرو پولش |
| MOQ | 10 پی سیز |
تفصیل
سرجیکل امپلانٹ فورجنگز سرجیکل آلات کی وسیع رینج کی خدمت کرتے ہیں جو جسم کے ڈھانچے کو سپورٹ، مستحکم، یا تبدیل کرتے ہیں - ہڈیوں کی پلیٹیں، پیچ، کلپس، اور اینکر جو مہینوں یا سالوں تک جسم میں رہتے ہیں۔ مکینیکل خصوصیات، سنکنرن مزاحمت، اور سطح کی تکمیل سب اس بات کا تعین کرتے ہیں کہ امپلانٹ انسانی جسم کے اندر کتنی اچھی کارکردگی کا مظاہرہ کرتا ہے۔ Ti-6Al-4V اور Ti-6Al-4V ELI ٹائٹینیم الائیز بوجھ برداشت کرنے والے سرجیکل امپلانٹس کے لیے سب سے عام مواد ہیں - اچھی طاقت، بہترین سنکنرن مزاحمت، اور حیاتیاتی مطابقت کا مجموعہ ٹائٹینیم کو زیادہ تر مستقل امپلانٹس کے لیے معیاری بناتا ہے جو شفا یابی کے بعد ہٹا دیا جاتا ہے۔
کیوں سطح کا علاج غیر-گفتگو کے قابل ہے۔
امپلانٹ کی سطح کاسمیٹک نہیں ہے - یہ مواد اور جسم کے درمیان انٹرفیس ہے۔ کھردری سطح بیکٹیریل آسنجن اور بافتوں کی جلن کو فروغ دیتی ہے۔ ایک الیکٹرو پولش سطح اتنی ہموار ہوتی ہے کہ بیکٹیریا چھپ نہیں سکتے اور ٹشو اس کے خلاف صاف طور پر ٹھیک ہو جاتے ہیں۔ Passivation کرومیم آکسائیڈ پرت کو بحال کرتا ہے جو سٹینلیس کو جسم کے ماحول میں سنکنرن کے خلاف مزاحمت فراہم کرتا ہے۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
Q1: MOQ؟
A1: سرجیکل امپلانٹ فورجنگ کے لیے 10 ٹکڑے۔
Q2: مواد؟
A2: Ti-6Al-4V ELI مستقل امپلانٹس کے لیے. 316L عارضی امپلانٹس کے لیے سٹینلیس۔
Q3: معیار کے نظام؟
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE مارک دستیاب ہے۔
Q4: سطح کا علاج؟
A4: بائیو مطابقت اور سنکنرن مزاحمت کے لئے غیر فعال اور الیکٹرو پولش۔
Q5: گرمی کا علاج؟
A5: حل مشینی کے لئے annealed. حتمی خصوصیات کے لئے عمر بڑھنا۔
Q6: اپنی مرضی کے مطابق ترتیب؟
A6: ہاں۔ مخصوص جراحی کے طریقہ کار کے لیے حسب ضرورت امپلانٹ جیومیٹری۔
درستگی کی تیاری میں معیار غیر-مذاکرات کے قابل نہیں ہے۔ ہر جزو کی پیداوار کے ہر مرحلے پر سخت معائنہ ہوتا ہے۔
- آئی ایس او 13485- مکمل FDA تعمیل تعاون؛ طبی آلات کے اجزاء کے لیے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- امپلانٹیبل اور سرجیکل آلات کے لیے پیکیجنگ اور نس بندی کی توثیق
- ASTM F136/F67- امپلانٹ-گریڈ ٹائٹینیم اور سٹینلیس کے لیے مواد کی تفصیلات کی تعمیل
- پہلا آرٹیکل معائنہ (FAI)- ہر طبی اجزاء کے لیے مکمل جہتی اور فعال رپورٹ
- سی ایم ایم معائنہ- پیچیدہ جیومیٹریوں اور سخت رواداری کے لیے کوآرڈینیٹ پیمائش
- سطح کی کھردری پیمائش- ہر معائنہ رپورٹ کے ساتھ Ra، Rz، اور Rt چارٹنگ
- Passivation / Electropolishing- سنکنرن مزاحمت کے لیے ASTM A967 طریقہ کار
- مواد کا پتہ لگانے کی صلاحیت- خام مال سے تیار حصے تک ہیٹ نمبر ٹریکنگ
خام مال سے لے کر تیار مصنوعات تک، ہر قدم کو کنٹرول اور دستاویزی کیا جاتا ہے:
- بلیٹ ہیٹنگ- درجہ حرارت کی نگرانی کے ساتھ فورجنگ درجہ حرارت کو درست طریقے سے گرم کرنا
- جعل سازی- بند-ڈائی، اوپن-ڈائی، یا رینگ رولنگ قریب-خالص شکل میں
- تراشنا / چھیدنا- فلیش ہٹانا اور بور آپریشن
- گرمی کا علاج- کے ذریعے-سختی، کیس-سخت، یا عمر-ضرورت کے مطابق سخت
- فنشنگ مشیننگ- CNC مشینی، پیسنا، یا سپر-حتمی جہتوں تک تکمیل
- سطح کا علاج- انوڈائزنگ، پلیٹنگ، یا شاٹ پیننگ جیسا کہ بیان کیا گیا ہے۔
- معائنہ اور جانچ- جہتی جانچ، سختی کی جانچ، سطح کا معائنہ
- صفائی اور پیکیجنگ- کمی، زنگ سے بچاؤ، اور حفاظتی پیکیجنگ
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: سرجیکل امپلانٹ فورجنگز، چین سرجیکل امپلانٹ فورجنگز مینوفیکچررز